Kekemelik Forum

Arkadaşlar Amerika Birleşik Devletleri'nde bu yıl son testleri yapılacak ve sonrasında FDA onayı için başvuru yapılacak olan Ecopipam isimli araştırma bileşiği ile ilgili son bilgileri buradan paylaşmak yararlı olacaktır diye düşündüm. 

Benim son olarak kendilerinden aldığım email şu şekildeydi:

The ecopipam clinical research study is anticipated to begin early September. This is a smaller-sized study and being conducted in USA. Depending on the results of the study, which we will have before the end of 2021, our next study will have global opportunities. We are launching the research study website and you can sign up to join the registry so that we can reach you again when there is more news about the outcome of this initial smaller study. I will send you the link soon.
 
Thank you for your interest! I hope that you are taking great care of yourself and others.
 
Best regards,
Kerensa Saljooqi



Çevirisi:

Ekopipam klinik araştırma çalışmasının Eylül ayı başlarında başlaması bekleniyor. Bu daha küçük boyutlu bir çalışmadır ve ABD'de yürütülmektedir. 2021 yılı bitmeden yapacağımız çalışmanın sonuçlarına bağlı olarak bir sonraki çalışmamız küresel fırsatlara sahip olacaktır. Araştırma çalışması web sitesini açıyoruz ve bu ilk küçük çalışmanın sonucu hakkında daha fazla haber olduğunda size tekrar ulaşabilmemiz için kayıt defterine kaydolabilirsiniz. Birazdan sana link göndereceğim.



İlginiz için teşekkürler! Umarım kendinize ve başkalarına çok iyi bakıyorsunuzdur.

Saygılarımla,

Kerensa Saljooqi

Son olarak kayıt olmam için bana gönderdiği link ise:

https://speakfreelyregistry.researchstudytrial.com/

Küresel çapta bir araştırma başladığında denek olmak isteyip istemediğimizi soracaklar sanırım.

Teşekkürler

Eskiden beri devam ediyor ama klinik çalışma şu an faz2 de ve daha çok yolu var.Ben Kerensa Saljooqi ve maguire ile önceden beri irtibat halindeydim ve dopamin d1 reseptorunun baskılanması tek başına yetersiz.Birkaç yerde de yapıldığı için daha geçen aynı gruptan bir prf yeni başladıklarını söyledi(Michigan Unv)

https://www.kekemelikforum.com/showthread.php?tid=145

Farmakolojik ilaçlar bölümüne bakabilirsiniz.

Bilgilendirme için teşekkürler. Peki şimdi Ecopipam sil baştan mı başlayacak herşeye yoksa faz3 yolunda devam mı edecek?

Rica ederim.Sil baştan başlamayacak hala faz2 devam ediyor.Bildiğim kadarıyla birkaç yerde yapıldığı için veriler toplanacak. , olumlu olursa faz3 geçilecek.Maguire'nin tavsiye ettiği bazı antipsikotikler var ama ecopipam'ın farkı D1 üzerine olması ve biraz da yan etkilerinin düşük olması avantajı var.Denekler hem okuyarak hem de doktor ile konuşayarak kaydediliyor.Yalnız onlara plasebo mu yoksa gerçek ilaç  mı veriliyor söylemiyorlar.Bir denek ile çok önceden mesajlaşmıştım ama uzun zamandır iletişim halinde değilim.

"Hey! Çift kör bir çalışmaydı, yani bazı insanlara gerçek ilaç, diğer yarısına plasebo (sahte hap) verildi. Sanırım plasebo verildi çünkü kekemeliğimde bir değişiklik görmedim. FDA onaylı diğer ilaçları denedim ve her ilaçta konuşmamda bir değişiklik gördüm. Ne yazık ki, hepsi kekemeliğimi artırdı, bu yüzden bu klinik deney sırasında bana plasebo verildiğini düşünüyorum çünkü kekemelikte bir artış veya azalma görmedim. Denemeyi bu hafta yeni bitirdim, bu yüzden tüm deneme sona erene kadar gerçek ilaç mı yoksa plasebo mu aldığımı öğrenmeyeceğim, sanırım Eylül civarında olacak.

Dr Maguire ile çalışıyorum! Lol O bana farklı türde ilaçlar yazan kişi. Aslında diğer ilaçlar işe yaramadığı ve Ecopipam'ın FDA onaylı diğer ilaçlar gibi D2 yerine D1 üzerinde çalıştığı için Ecopipam'ın benim için çalışabileceğini öneren oydu. Latuda, Olanzapine, Risperdal, Abilify, Geoden, Gabapentin ve Clonazepam'ı denedim.
Aşama 2, Ecopipam'ın gerçekten işe yaradığını gösteriyorsa, aşama 3'ün kısa bir süre sonra başlayacağı varsayılır. Bu yüzden, hızlı hareket ederlerse, Aralık veya 2022 baharının başlarında düşünüyorum. Eğer plaseboda olduğumu öğrenirsem, 3. aşamaya katılmaya hak kazanırım."

Aslında 2016 da basladı
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0...w=2&rank=3

bu da güncel
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0...w=2&rank=8

Teşekkürler. Umarım güzel haberler gelir önümüzdeki yıl.

Kekemelik :
Paragon Biosciences'ın bir portföy şirketi olan Emalex, genellikle kekemelik olarak adlandırılan çocuklukta başlayan akıcılık bozukluğu olan yetişkin hastalarda ekopipamın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmek için bir Faz 2 klinik deneyi de yürütmektedir. Konuşun Freely Çalışması  kekeme bir çocuk gibi bozukluk ve kim hala açıkça konuşma ile mücadele tanısı alan yetişkinler içindir. Deneme dokuz ABD sitesinde yürütülüyor ve şu anda hastaları kaydediyor. Çalışma yakın zamanda %50 hasta kayıt dönüm noktasına ulaştı (68 hastanın 34'ü) ve kaydın yıl sonuna kadar tamamlanması bekleniyor. Potansiyel hastalar için Speak Freely Çalışması hakkında daha fazla bilgi https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04492956 adresinde bulunabilir .

Tourette :
CHICAGO , 22 Haziran 2021 /PRNewswire/ -- Merkezi sinir sistemi hareket bozuklukları ve akıcılık bozuklukları için tedaviler geliştirmeye odaklanan klinik aşamalı bir biyofarmasötik şirketi olan Emalex Biosciences, Inc. ("Emalex") bugün Faz 2b klinik çalışmasının başladığını duyurdu. Tourette Sendromlu pediatrik hastaların tedavisi için ekopipamın (EBS-101) etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren şirkete katılım yüzde 100'e ulaştı. D1AMOND Çalışması  (NCT04007991) olarak bilinen klinik çalışma, dünya çapında 153 hastayı kaydeden 12 haftalık randomize, çift kör, plasebo kontrollü paralel grup çalışmasıdır. Mart 2021'de gerçekleştirilen bir ara boşluk analiziBağımsız bir Veri İzleme Komitesi tarafından, kayıtlı ilk 75 hasta üzerinde, yeterince güç verildiği ve çalışmada bir değişikliğe neden olacak hiçbir güvenlik sinyali olmadığı için, araştırmanın planlandığı gibi devam etmesi tavsiye edildi. Tam deneme sonuçlarının yıl sonuna kadar alınması bekleniyor.

Rf